永利国际网站3885

省药监局王新建处长到永利3885调研
栏目:重要新闻 发布时间:2020-03-19

3月18日,山东省药品监督管理局药品生产监督管理处处长王新建,在区域检查第三分局调研员王斌、科长董继红陪同下,到永利3885就药品生产质量管理和疫情防控类产品生产情况进行调研,公司领导郑家晴、张建礼、董旭、齐麟、王朋陪同。

王新建一行到永利3885研究院和PP安瓿水针剂车间参观考察,并与企业有关领导和技术人员进行座谈交流。他对企业在疫情防控、复工复产及驰援防疫一线所做的工作表示赞许,对企业近几年来大力引进国际先进制药装备、建设智慧化生产车间、企业狠抓药品生产质量管理的做法给予高度评价。他指出,永利3885作为省内国内规模较大的注射剂生产企业,风险大、责任大、压力大,企业务必夯实基础管理,确保产品质量。他对企业生产质量管理提出四方面希望和要求:一是及时深入研究药品法规。近几年来,国家局和省局涉及医药改革和监管的法规文件密集出台,企业应该组织专门人员,进行系统研究解读,指导生产科研实践。二是积极主动落实主体责任。要坚持全生命周期全链条把控产品质量风险,重心下移、层层把关、长期坚持,切实筑牢质量大堤。三是高度重视药品不良反应。建议对重点产品不良反应情况进行长期追踪、专题研究、总结规律、指导实践,不断提高企业不良反应监测和评价研究水平,更好支持指导临床一线安全用药合理用药。四是持续抓好疫情防控工作。在继续抓好疫情防控各项工作基础上,科学计划、合理组织、保证质量,满足疫情相关药品当地应急使用和外地疫情防控需求。

郑家晴向王新建一行介绍了生产质量管理、科研开发、项目建设相关情况,和疫情防控、抗疫相关产品生产、复工复产情况。他表示,永利3885作为全国疫情防控重点保障企业、省级战略物资储备企业,在认真抓好疫情防控各项措施落实基础上,将继续加强疫情防控相关产品的生产组织和质量管理,确保及时供应,履行社会责任,展示企业担当,通过这次新冠疫情重大突发事件的洗礼和考验,推动企业生存能力和运营质量的进一步提升。(董旭)